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EMA recomenda vacina da Pfizer a crianças de 12 a 15 anos

(AP Photo / Virginia Mayo, Arquivo)

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou nesta sexta-feira que o uso da vacina contra o coronavírus da Pfizer e BioNTech seja expandida para crianças de 12 a 15 anos, uma decisão que oferece às populações mais jovens e em menor risco em todo o continente o acesso a uma vacina pela primeira vez.

A vacina Pfizer-BioNTech, de acordo com a notícia veiculada pela AP News, foi a primeira a receber autorização na União Europeia (UE), em dezembro, quando recebeu luz verde para uso em qualquer pessoa com 16 anos ou mais. Desde então, cerca de 173 milhões de doses foram administradas na UE, o que representa cerca de três quartos de todas as vacinas administradas até agora no bloco dos 27 estados membros.

“Estender a proteção de uma vacina segura e eficaz nesta população mais jovem é um passo importante na luta contra esta pandemia”, disse Marco Cavaleri, chefe de ameaças à saúde e estratégia de vacinas da EMA, com sede em Amsterdão.

De acordo com a APNews, o regulador da UE autorizou a vacina para adolescentes mais jovens após receber dados dos Estados Unidos que mostram que ela é altamente eficaz contra a infeção. Num estudo envolvendo 2.000 adolescentes, nenhum dos que receberam a vacina recebeu Covid-19, em comparação com 16 num grupo de controle que recebeu um placebo, disse Cavaleri.

“A vacina foi bem tolerada e os efeitos colaterais nessa faixa etária foram muito semelhantes (aos) que vimos em adultos jovens e não suscitando grande preocupação neste momento”, disse ele.

A decisão da EMA precisa ser carimbada pela Comissão Europeia (CE), e os reguladores nacionais podem decidir se a vacina será oferecida às crianças menores de 16 anos em cada país.

A recomendação segue decisões semelhantes de reguladores no Canadá e nos EUA no mês passado, conforme os países ricos se aproximam lentamente de suas metas de vacinação para adultos e procuram imunizar o maior número possível de pessoas.

Os pesquisadores continuarão a monitorar a proteção e segurança de longo prazo da vacina Pfizer-BioNTech nos participantes do estudo por mais dois anos. Cavaleri reconheceu que efeitos adversos raros podem não ter sido detetados no estudo, relativamente pequeno, em que a autorização foi baseada.

“Assim que a vacina for implantada, será importante continuar monitorando o desempenho da vacina e determinar se há algum problema de segurança”, disse ele, acrescentando que os últimos meses mostraram que o sistema de notificação da Europa é capaz de detetar possíveis problemas em vacinas.

A EMA no mês passado acrescentou avisos sobre o possível risco de coágulos sanguíneos raros em pessoas que receberam uma dose de vacinas feitas pela AstraZeneca ou Johnson & Johnson, depois de alguns países terem relatado que um número muito pequeno dos milhões de vacinados desenvolveu coágulos sanguíneos raros.

 

Imunização de crianças pode reforçar confiança no processo de combate da pandemia

Segundo a notícia da AP News, a maioria das vacinas Covid-19 em todo o mundo foi autorizada para adultos, que apresentam maior risco de doença grave e morte por coronavírus. Mas vacinar crianças de todas as idades pode ser fundamental para impedir surtos, uma vez que algumas pesquisas mostraram que crianças mais velhas podem desempenhar um papel na disseminação do vírus, embora normalmente não adoeçam gravemente com Covid-19.

Nos Estados Unidos, as crianças representam cerca de 14% dos casos de coronavírus do país e pelo menos 316 morreram, de acordo com a Academia Americana de Pediatria. Os médicos também identificaram uma síndrome inflamatória rara numa proporção muito pequena de crianças acometidas pela Covid-19.

A imunização de crianças contra o Covid-19 também pode dar às autoridades mais confiança para reabrir escolas, pois fazer com que as crianças usem máscaras e se envolvam em distanciamento social pode ser um desafio temporário.

 

Défice no projeto COVAX de distribuição de vacinas ao países de menores recursos

Mas a Organização Mundial da Saúde (OMS) criticou os países ricos por passarem a vacinar as suas populações mais jovens e em menos risco, dizendo que o número extremamente limitado de vacinas Covid-19 deveria ser compartilhado com os países pobres para que eles também possam proteger os seus profissionais de saúde e os mais vulneráveis.

“Eu entendo por que alguns países querem vacinar as suas crianças e adolescentes, mas agora eu exorto-os a reconsiderar e a doar vacinas para a COVAX”, disse o chefe da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, no início deste mês, referindo-se à iniciativa de distribuição de vacinas de forma justa apoiada pela ONU. Dos mais de um bilião de injeções de Covid-19 administradas globalmente, menos de 2% foram para países pobres.

Outros fabricantes de vacinas também estão estudando se suas vacinas são seguras e eficazes em crianças. No início desta semana, a Moderna Inc. disse que a sua injeção protege fortemente crianças de 12 anos; disse que apresentaria um pedido de autorização de uso de emergência à Food and Drug Administration dos EUA no próximo mês. Outra empresa norte-americana, a Novavax, tem uma vacina Covid-19 em estágio final de desenvolvimento e acaba de iniciar um estudo em jovens de 12 a 17 anos.

Tanto a Moderna quanto a Pfizer-BioNTech testaram suas vacinas em crianças de 6 meses a 11 anos; eles recebem uma dose mais baixa do que os adolescentes e adultos recebem. A Sinovac da China também apresentou dados preliminares aos reguladores do país, na esperança de provar que sua vacina é segura em crianças a partir dos 3 anos.



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